公  告

各位学员：

感谢大家的支持！由于培训场地有限，本期培训已停止报名。如仍有培训需求，请发送邮件至peixun@smianet.com。

1.邮件名：“无源医疗器械培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出将联系您。

教育培训部

2024/9/23

2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训（第十期）

——无源医疗器械专场培训通知

各医疗器械企业：

为了更好地宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，结合企业实际需求及医疗器械质量管理工作重点、热点和难点，上海市药品监督管理局在2023年开展《医疗器械监管公益大讲堂》的基础上，继续开展2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办、上海医疗器械行业协会承办，拟通过集中宣讲、主题宣讲及企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业的法定代表人和主要负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展培训活动。

2024年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训（第十期）安排通知如下：

一、培训对象

本市相关医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人等。

二、培训内容

1.医疗器械清洗、消毒、灭菌及耐受性验证

2.洁净车间环境验证的要求

l洁净室环境确认各国法规要求及解读

l洁净室环境确认的项目、标准及要求

l洁净室环境确认的各项指标执行的要求

l洁净室环境确认检测的数据分析及运行控制标准的建立

l洁净室环境再确认及持续性确认的管理

3.学员考核

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时长为半天。

四、培训证明

培训结束后，将颁发协会的电子培训证明。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间和地点

1、培训报到时间：2024年10月29日  13:00-13:30；

2、培训时间：2024年10月29日  13:30-16:30；

3、培训地点：上海市医药学校图书馆4楼报告厅；

4、培训地址：浦东新区沈家弄路700号；

5、交通：地铁六号线、十八号线民生路站1号口。

注：本场培训不提供停车，请绿色出行。

六、培训收费

免费。

七、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会 

二〇二四年九月十九日