关于举办医疗器械上市后风险管理技能培训的通知

各医疗器械企业：

为进一步推动上海医疗器械生产企业上市后风险管理工作的开展，上海医疗器械行业协会将于2025年2月26日举办“医疗器械上市后风险管理技能培训”。协会将邀请上海市药监局有关处室、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心及相关企业的代表和专家为学员授课，帮助企业进一步掌握开展工作的技能，促进该工作的开展。相关培训内容安排如下：

一、培训对象

医疗器械生产、经营企业负责不良事件监测和再评价申报工作的相关专业人员。

二、培训内容

1、《上海市医疗器械召回实施指南》介绍和召回常见问题解答；

2、医疗器械不良事件监测常见问题解答；

3、医用设备故障收集，评价及预防纠正措施介绍；

4、《医疗器械上市后研究和风险管控计划编写指南》介绍；

5、医疗器械警戒数据趋势分析介绍；

6、医疗器械召回案例介绍；

7、医疗器械风险管理在机器人上的应用。

三、培训形式

线下授课，培训时间为一天。

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间与地点

1、报到时间：2025年2月26日 8:30-9:00；

2、培训时间：2025年2月26日 9:00-16:00；

3、培训地点：上海光大国际酒店；

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路66号；

5、交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站8号口；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等。

六、报名方式

需要参加培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上报名，报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

七、培训收费

收费标准：800元/人（含培训资料、午饭等费用）

付款方式：银行汇款（请标注：上市后风险管理）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

                 31684503000226067

                 上海银行茶陵支行

提示：1、个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

       2、培训电子发票将在培训结束后，通过邮件发送到您在本平台的注册邮箱，如邮箱有变更，请及时与协会工作人员联系。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二五年一月七日