公 告

尊敬的各位学员：

本页面仅作为通知用途，如需报名，请返回主页点击分类培训通知进行报名，如“2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训——xx专场”，感谢您的理解与支持！

教育培训部

2025/4/16

2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训安排

培训背景：

为持续宣贯《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，加强本市地方立法培训，满足本市企业法规培训需求，提高企业法律意识和合规能力，结合医疗器械质量安全监管重点、难点，上海市药品监督管理局在前3年连续开展医疗器械监管公益大讲堂的基础上，继续开展2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办，上海医疗器械行业协会、上海眼镜行业协会、长三角医疗器械产业发展促进会承办，拟通过集中宣讲、主题宣讲及企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展培训活动。

培训方式：

今年的培训，将采用集中宣讲和分类辅导相结合的方法开展。

集中宣讲主要针对地方立法、医疗器械生产质量管理关键环节进行集中宣贯，帮助企业更准确理解政策法规的要求，指导企业在人员管理、变更控制上完善质量管理体系；分类培训则按培训主题分类，开展分专业的培训，力求培训的内容更具有针对性，使企业精准地了解其细分领域的具体要求。分专业的培训还将采用邀请相关细分领域的专家或企业代表，就该领域的质量法规建设情况，围绕主题分享企业实际工作的经验并开展互动交流活动。

附件表：大讲堂课程规划及时间安排

注：具体培训时间及地点以实际通知为准。

上海医疗器械行业协会

二零二五年四月十六日