公  告

各位学员：

感谢大家的支持！由于培训场地有限，本期培训已停止报名。如仍有培训需求，请发送邮件至peixun@smianet.com。

1.邮件名：“宣贯培训需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

教育培训部

2025/4/28

2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训

——宣贯培训通知

各医疗器械企业：

为持续宣贯《医疗器械监督管理条例》及配套性规章、文件和相关标准，加强本市地方立法培训，满足本市企业法规培训需求，提高企业法律意识和合规能力，结合医疗器械质量安全监管重点、难点，上海市药品监督管理局在前3年连续开展医疗器械监管公益大讲堂的基础上，继续开展2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训活动。本次活动由上海市药品监督管理局主办，上海医疗器械行业协会、上海眼镜行业协会、长三角医疗器械产业发展促进会承办，拟通过集中宣讲、主题宣讲及企业经验交流等多种形式，面向全市医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量管理部门负责人开展培训活动。

2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械专题”培训——宣贯培训，安排通知如下：

一、 培训对象

本市医疗器械生产企业的法定代表、企业负责人、管理者代表、质量负责人。由于场地有限，每户企业限一人参加。

二、培训内容

1、《上海市药品和医疗器械管理条例》宣贯；

2、抽检工作注意事项及不合格案例分析；

3、生产体系运行中关键环节如变更控制、人员管理等开展示范经验交流；

4、学员考核。

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时长为半天。

四、培训证明

培训结束后，将颁发协会的电子培训证明。

（查看及下载路径：登录本培训平台（https://training.smianet.com/）→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间和地点

1、培训报到时间：2025年4月29日  13:00-13:30

2、培训时间：2025年4月29日  13:30-16:30

3、培训地点： 上海图书馆2楼报告厅

4、培训地址：淮海中路1555号上海图书馆西门（高安路口）

5、交通：轨道交通10号线上海图书馆站3号出口。

注：停车紧张建议绿色出行

六、培训收费

免费。

七、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会 

二〇二五年四月十六日