2017上海市生物医药工程专业技术人员继续教育

《YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求》开班通知

尊敬的学员：

新版《YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求》已公布，为了使从事医疗器械技术质量工作的工程技术人员能够更好地掌握医疗器械质量管理体系的要求，现根据2017《上海市生物医药工程专业技术人员继续教育医疗器械选修课计划安排，上海医疗器械行业协会特邀请有关专家就《YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的相关内容进行解析，以便大家全面掌握医疗器械生产企业环节风险和检查要点，强化企业主体责任意识，提高医疗器械生产企业质量管理的水平。本培训班作为上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目内容之一完成后即可获得18个学时。

培训要求：上课期间医疗器械行业协会对参加人员的出席率进行严格考核；同时将培训期间的出勤率结果由医疗器械行业协会通报参训人员派出所在单位。

参训人员的座位固定，放置席位卡。

具体安排如下：

一、   培训对象：

参加上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目学员。

二、   培训的主要内容：

1. 目前本市医疗器械生产企业现状；

2. 2017年医疗器械监管及日常监督检查要求；

3. YY/T0287-2017版解读；

4. ISO 13485 2016新版变更内容解析及企业应对建议；

5. MDSAP（一站式审核）

6. 考试；

 三、培训形式：

培训采取授课形式，培训时间为3天。

四、培训时间和地点：

1、培训报到时间：2017年6月1日  8:15-8:50

2、培训时间：2017年6月1日-6月3日9:00-17:00

3、培训地点：好望角大饭店五楼（承嘏厅）

4、培训地址：徐汇区肇嘉浜路500号（近枫林路）

 交通：42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站

五、报名方式：

请需要培训的学员，在本协会《医疗器械培训服务平台》上进行报名,网址：http://training.smianet.com/；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

新学员请先在右上角进行“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训在线报名。

上海医疗器械行业协会

  二〇一七年四月二十八日