关于举办第四期医疗器械注册事务人员培训的通知

各医疗器械生产企业：

为帮助医疗器械注册事务人员及相关负责人更好地理解医疗器械注册政策法规，特别是鼓励医疗器械创新的相关新政策，医疗器械注册申报资料的准备和注意事项，以提高申报资料的质量，我行业协会将于2017年6月13～14日举办第四期医疗器械注册事务人员培训班，并聘请上海市食品药品监督管理局医疗器械注册管理方面的专家授课、答疑。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械注册事务人员及企业相关负责人。

二、培训内容

1、医疗器械创新监管新政策

2、医疗器械标准管理办法（局令第33号）导读

3、医疗器械注册申报资料要求

4、医疗器械注册申报资料常见问题分析

5、医疗器械产品分类及其要求

6、答疑

三、培训时间(一天半)

2017年6月13日9:00-16:30

2017年6月14日9:00-12:00

报到时间：2017年6月13日8:15-9:00

四、培训地点及周边交通

培训地点：好望角大饭店五楼（承嘏厅）

地址：徐汇区肇嘉浜路500号（地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站）。

五、培训费及付款方式

培训费用：1200元/人(包括资料费、午餐费等)。

付款方式：银行汇款或现场交现金（请尽量银行汇款以减少等候时间）。

注：如需开增值税发票，请提前告知税号、账号等开票信息

如单位税号信息发生变更，请务必提前特别说明。

汇款账户：上海医疗器械行业协会

316845-03000226067

上海银行茶陵支行

六、报名方式：

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额有限，先到先得，额满为止！

      新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名。

                                                                                    上海医疗器械行业协会

                                                                                            2017年6月2日