2018上海市生物医药工程专业技术人员继续教育

创新医疗器械政策法规培训通知

尊敬的学员：

为帮助医疗器械生产企业工程技术人员及相关质量管理人更好地理解创新医疗器械的相关政策法规，掌握医疗器械分类管理规范要求，提高企业医疗器械生产管理水平，协会将于5月31日～6月1日举办创新医疗器械政策法规培训班，课程聘请上海市食品药品监督管理局医疗器械注册、评审管理方面的专家授课、答疑。现将有关事项通知如下：

本培训班作为上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目内容之一完成后即可获得12个学时。

培训要求：上课期间医疗器械行业协会对参加人员的出席率进行严格考核；同时将培训期间的出勤率结果由医疗器械行业协会通报参训人员派出所在单位。

参训人员的座位固定，放置席位卡。

具体安排如下：

一、   培训对象：

参加上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目学员,及各企业技术、质量管理人员。

二、   培训的主要内容：

1、医疗器械优先审批程序及绿色通道；

2、监管改革背景下的创新发展；

3、医疗器械分类管理规范；

 三、培训形式：

培训采取授课形式，培训时间为2天。

四、培训时间和地点：

1. 培训报到时间：2018年5月31日  8:30-9:15

2、培训时间： 2018年5月31日9:15-16:00

2018年6月1日9:00-16:00

3、培训地点：上海市医药学校图书馆4楼报告厅

4、培训地址：上海市浦东新区沈家弄路700号

 交通：地鉄六号线民生路站1号口；公交790路;791路，169路;339路;736路;783路;790路;791路;794路;961路;961路区间民生路站；

五、报名方式：

请需要培训的学员，在本协会《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

新学员请先在右上角进行“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训在线报名。

六、联系方式：

联系人：朱维廉

手机号：13901936536

上海医疗器械行业协会

      二〇一八年五月十五日