- 开始日期: 2018年07月12日 - 2018年07月12日
- 培训时长: 1天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 通标标准技术服务（上海）有限公司
- 详细地址: 松江区金都西路588号
关于举办医疗电磁兼容国际标准及常用无线技术认证培训通知
各有源医疗器械生产企业：
医疗电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2第四版已于2014年2月25日发布，美国FDA、欧盟将于2018年12月31日后强制实施第4版EMC标准。IEC 60601-1-2第四版相对于IEC 60601-1-2第三版变化较多，要求也更高，同时给我们企业从产品设计以及检测环节带来了众多挑战。
无线技术的应用已经逐渐应用于各个领域，然而每个国家对无线频率都有自己的管控系统，其目的是为了合理有效地利用无线频谱资源，同时避免产品之间相互的干扰。对于医疗产品使用无线技术有更严格的要求，对医疗器械厂家也提出了更高的要求。
为帮助企业更好地把握产品电磁兼容技术及深入了解常用无线功能的法规要求和认证流程。协会在SGS通标的支持下，将于2018年7月12日举办“医疗电磁兼容国际标准及常用无线技术认证培训班”。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
有源医疗器械企业中技术、研发、质量和注册等相关人员。
二、培训内容
时间 | 主题 | 讲师 | 备注 |
8:40-9:10 | 签到及入场介绍 | ---- | 地铁5号线金都路站短驳接员 |
9:15-12:00 | IEC 60601-1-2:2014第四版介绍 | 李艳华 | 讲解电磁兼容的基本要求，测试注意事项 |
12:00-13:00 | 午餐 | ||
13:00-15:00 | 医疗产品常用无线技术认证介绍（RED） | 宗海舟 | 介绍几个市场比较大的区域国家：欧盟、北美、日本，包括测试标准、认证流程、容易失效的测试项目等 |
15:00-15:20 | 医疗实验室参观 | ---- | 了解常规测试的仪器，测试设置以及EMC暗室的测试运作情况 |
15:20-15:50 | EMC实验室测试参观 | ||
三、培训时间(一天)
报到时间：2018年7月12日8:40-9:10
授课时间：2018年7月12日9:15-15:50
四、培训地点及周边交通
培训地点：通标标准技术服务（上海）有限公司
培训地址：松江区金都西路588号
交通：地铁5号线银都路站短驳接送
五、培训费及付款方式
培训费用：700元/人 (包括资料费、午餐、用车费等)
付款方式：银行汇款或现场交现金
注：如需开增值税发票，请提前告知税号、账号等开票信息
如单位税号信息发生变更，请务必提前特别说明。
汇款账户： 上海医疗器械行业协会
316845-03000226067
上海银行茶陵支行
提示：希望各位学员以银行汇款的形式，并在开班前支付培训费；报到时领取发票。特殊情况，报名时支付（发票后寄）。
六、报名方式：
请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名！
名额40名，先到先得，额满为止！
报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/84
新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名
新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register
七、联系方式：
联系人：汪培敏
电话：64268298*103, 64268292
上海医疗器械行业协会
2018年6月11日
培训费用：700元/人 (包括资料费、午餐、用车费等)
付款方式：银行汇款或现场交现金
注：如需开增值税发票，请提前告知税号、账号等开票信息
如单位税号信息发生变更，请务必提前特别说明。
汇款账户： 上海医疗器械行业协会
316845-03000226067
上海银行茶陵支行
提示：希望各位学员以银行汇款的形式，并在开班前支付培训费；报到时领取发票。特殊情况，报名时支付（发票后寄）。