关于举办医疗器械临床试验培训通知

各医疗器械生产企业：

医疗器械临床试验是医疗器械产品注册上市前需要进行的一项重要工作，是判断医疗器械产品在正常临床使用时能否达到预期的安全性和有效性，并根据产品的预期性能对其可接受的风险作出评估的过程。

临床方案的设计决定了临床试验能否顺利进行，并得到科学有效的试验结果。采取科学合理的统计方法，不但可以让临床结论更具统计学意义，也有助于降低临床试验成本。

为帮助医疗器械企业、生产研发机构的相关人员学习和了解医疗器械临床试验相关知识，协会定于2018年7月20日在上海举办“医疗器械临床试验培训班”。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械企业质量、注册、技术管理及相关工作人员。

二、培训内容

                             课        题                                                           授课老师

1.      医疗器械临床试验质量管理规范、流程及操作规范       泰格捷通副总经理 彭沂非

2.      重点区域医疗器械临床试验决策要素分析                   上海五院机构办主任 钱庆庆

3.      医疗器械临床试验方案设计与数据管理                       泰格捷通 数据管理统计部  总监  单彬

三、培训时间(一天)

报到时间：2018年7月20日8:30-9:00

授课时间：2018年7月20日9:00-16:40

四、培训地点及周边交通

培训地点：上海市医药学校图书馆4楼浦融教室

培训地址：上海市浦东新区沈家弄路700号

交通：地鉄六号线民生路站1号口；公交790路;791路，169路;339路;736路;783路;790路;791路;794路;961路;961路区间民生路站

五、培训费及付款方式

培训费用：会员单位800元/人

                非会员单位1000元/人

 (包括资料费、午餐费等)

付款方式：银行汇款或现场交现金（请尽量银行汇款以减少等候时间，汇款时请备注“培训费”）

注：如需开增值税发票，请提前告知税号、账号等开票信息

如单位税号信息发生变更，请务必提前特别说明。

汇款账户：    上海医疗器械行业协会

316845-03000226067

上海银行茶陵支行

提示：希望各位学员以银行汇款的形式，并在开班前支付培训费；报到时领取发票。特殊情况，报名时支付（发票后寄）。

六、报名方式：

请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

本次培训报名不接受邮件方式报名！

名额120名，先到先得，额满为止！

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/86

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

七、联系方式：

联系人：汪培敏

电话：64268298*103, 64268292

邮箱：wangpeimin@smianet.com

主办单位：上海市医疗器械行业协会

协办单位：北京捷通康诺医药科技有限公司

                             2018年6月13日