2019上海市生物医药工程专业技术人员继续教育

  FDA 510“K”及欧盟国家医疗器械注册管理新变化培训

开班通知

尊敬的学员：

为帮助各医疗器械生产企业更好的及时了解、掌握FDA 510“K”、欧盟国家医疗器械产品注册管理方面的新动态、新变化及应对建议。上海医疗器械行业协会特邀请长期从事这方面工作的关专家就FDA510“K”及欧盟国家医疗器械产品注册管理方面出现新变化进行介绍、解析，以便大家全面掌握美国及欧盟国家医疗器械产品注册管理方面新变化要点及应对原则及注意要点，帮助企业尽快熟悉、掌握相关规则、条例，加快企业产品顺利走向世界。

本培训班作为上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目内容之一完成后即可获得3个学时。

培训要求：上课期间医疗器械行业协会对参加人员的出席率进行严格考核；

具体安排如下：

一、培训对象

参加上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目学员及有相关需求的技术、工艺、质量等管理人员。

二、培训形式

培训采取授课形式，培训时间为半天。

四、培训时间和地点

1、培训时间：2019年4月29日13:00-16:00

2、培训地点：好望角大饭店五楼（长恭厅）

3、培训地址：徐汇区肇嘉浜路500号（近枫林路）

 交通：42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站地铁10号线

五、继续教育

需参加2019年上海市医药专业技术人员继续教育培训学员，请下载上海市生物医药工程专业技术人员继续教育信息表.docx填写打印完成后，在培训期间上交，即可获得2019年度继续教育培训的3个学时。   

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/205

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，限额80名，先来先得，额满为止！

七、课程费用

每人300.00元，学习时间半天

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：510K培训）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

316845-03000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业，请提扫描下面的二维码填写相关信息并提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（如企业名称、地址等）。                                               

八、联系方式：

联系人：朱维廉

手  机：13901936536

座  机：64268298转110   

上海医疗器械行业协会

      二〇一九年三月二十九日