关于举办医用电气设备IEC 60601 第3.1版通用标准培训通知

（纳入2019年上海市医药专业技术人员继续教育培训计划，本次培训9学时）

各位学员：

IEC 60601-1医疗设备电气安全基本安全和基本性能通用标准是目前国际上最为广泛应用和认可的医用电气设备基本安全检测标准，对保障医用电气设备的安全性、有效性起至关重要的作用。

      目前国际医用电气设备通用标准的最新版本为2012年8月发行的IEC 60601-1第3.1版，此版本已于全球多个国家如美国、加拿大、日本、欧盟、巴西等国家广泛推行及实施。与此同时，随着全球IEC 60601第3.1版的全面覆盖，与国际通标相对应的我国医用电气设备通用标准GB 9706.1也面临着向IEC 60601第3.0版和第3.1版的转化，并且截至目前，国内转化工作已接近尾声，新标准也将在不久宣告发布。

      为帮助更多国内外医疗器械制造商正确解读国际医用电气通用标准，并从容应对国内新通标转化带来的上市影响，上海医疗器械行业协会与UL上海公司共同合作，将于2019年5月29日~30日举办“医用电气设备IEC 60601第3.1版通用标准培训”。现将本次培训的相关事项通知如下：

一、培训对象

本医疗器械行业各相关企业中高级管理者、技术、研发及工艺、质量管理等相关人员。

本培训班作为上海市生物医药工程专业技术人员继续教育知识更新选修科目内容之一，请下载                                               上海市生物医药工程专业技术人员继续教育信息表。docx填写打印完成后，在签到时交工作人员，完成培训后即可获得2019年度继续教育培训的9个学时。

二、培训课程内容

在本次培训中，除对IEC 60601第3.1版系列标准进行详细讲解外，也将有幸了解到由UL生命与健康科学部安规测试资深技术经理及国家医用电气标准化委员会TC10/SC5委员孙大光老师带来IEC 60601第3.2版新版趋势及GB 9607.1新国标转化最新工作进展，助力优先把握国内外最新趋势。

三、讲师简介

孙大光    

u UL生命与健康科学部安规测试Level 3资深技术经理

u 国际医用电器标准化技术委员会TC10/SC5委员

u UL实验室认可评估主任审核员四、培训时间

四、培训时间

报到时间：2019年5月29日12:30-13:00

授课时间：2019年5月29日13:00-16:30

         2019年5月30日9:30-16:30

五、培训地点及周边交通

培训地点：好望角大饭店五楼（周仁厅）

培训地址：徐汇区肇嘉浜路500号

交通：42、43、49、171、205、218、864、931、957、地铁7号线、9号线肇嘉浜路站2号出口，地铁12号线嘉善路站

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/208

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，先来先得，额满为止！

七、收费及其他

收费标准：

含午餐700元/人 (含资料费等)

不含午餐600元/人

付款方式：银行汇款（汇单上请标注： 60601）、拒绝现场付费请采用预先转账付款方式

汇款账户：    上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：60601），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

七、联系方式

联系人：汪培敏、朱维廉

电话： 64268298*103、110

邮箱：wangpeimin@smianet.com，1075964635@qq.com

上海医疗器械行业协会

2019年4月10日