- 开始日期: 2017年11月21日 - 2017年11月22日
- 培训时长: 2天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 华夏宾馆（三楼华夏厅）
- 详细地址: 上海市徐汇区漕宝路38号
关于举办第二类医疗器械产品注册申报技能培训的通知
各医疗器械生产企业：
为帮助医疗器械生产企业的产品注册专业事务人员、技术员及管理人员普及业务基础知识、提升专业技能，加强医疗器械生产企业的内部产品注册管理能力，提高符合产品注册申报及监管要求的水平，以提高申报资料的质量，协会在上海市食品药品监督管理局认证审评中心的指导下，将于2017年11月21日～22日举办“第二类医疗器械产品注册申报技能培训班”，并聘请相关专业人员授课。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
医疗器械行业中高级管理者、技术、研发和质量、注册管理者和注册申报人员，以及医疗器械质量管理体系内审员，医疗器械生产企业质量体系管理者代表和品质管理等注册相关人员。
二、培训内容
11月21日 | ||
时间 | 内 容 | 主讲人 |
9:00-12:00 | 医疗器械注册申报资料要求 | 钱虹 |
12:00-13:00 | 午餐 | |
13:00-16:00 | 有源医疗器械产品注册申报资料不合格案例分析 | 朱颖峰 |
11月22日 | ||
9:00-12:00 | 无源医疗器械产品注册申报资料不合格案例分析 | 储云高 |
12:00-13:00 | 午 餐 | |
13:00-16:00 | 体外诊断试剂产品注册申报资料不合格案例分析 | 孙旭颖 |
三、培训时间(二天)
报到时间：2017年11月21日8:30-9:00
授课时间：2017年11月21日~22日9:00-16:00
四、培训地点及周边交通
培训地点：华夏宾馆（三楼华夏厅）
培训地址：上海市徐汇区漕宝路38号（地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口右拐向前约200米；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达）
五、培训费及付款方式
培训费用：1000元/人(包括资料费、午餐费等)。
付款方式：银行汇款或现场交现金（请尽量银行汇款以减少等候时间）。
注：如需开增值税发票，请提前告知税号、账号等开票信息
如单位税号信息发生变更，请务必提前特别说明。
汇款账户： 上海医疗器械行业协会
316845-03000226067
上海银行茶陵支行
提示：希望各位学员以银行汇款的形式，并在开班前支付培训费；报到时领取发票。特殊情况，报名时支付（发票后寄）。
六、报名方式：
请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名！
名额120名，先到先得，额满为止！
报名网址：http://training.smianet.com/Training/Training/68
新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名
新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register
七、联系方式：
联系人：汪培敏
电话：64268298*103, 64268292
上海医疗器械行业协会
2017年11月3日
培训费用：1000元/人(包括资料费、午餐费等)。
付款方式：银行汇款或现场交现金（请尽量银行汇款以减少等候时间）。
注：如需开增值税发票，请提前告知税号、账号等开票信息
如单位税号信息发生变更，请务必提前特别说明。
汇款账户： 上海医疗器械行业协会
316845-03000226067
上海银行茶陵支行
提示：希望各位学员以银行汇款的形式，并在开班前支付培训费；报到时领取发票。特殊情况，报名时支付（发票后寄）。