- 开始日期: 2019年09月12日 - 2019年09月12日
- 培训时长: 1天
- 培训等级: 初级
- 培训地点: 上海医药职工大学
- 详细地址: 上海市杨浦区飞虹路525号
关于举办无源医疗器械检测培训通知
各无源医疗器械生产企业:
无源医疗器械必须按照最高标准进行检测,确保这些产品不会造成任何意外危害且符合预期用途。无源医疗器械检测涉及到产品中的化学残留、析出物和其它潜在危害因素分析。专业的技术人员会对我们的无源医疗器械进行一系列的检测,确保使用安全。
为帮助企业更好地把握无源医疗器械检测。协会在TÜV 南德的支持下,将于2019年9月12日举办“无源医疗器械检测培训班”。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
无源医疗器械企业中技术、研发、质量和注册等相关人员。
二、培训内容
1、无源医疗器械检测简介
2、环氧乙烷灭菌残留检测
3、无菌和生物负载检测
4、净化车间相关环境检测
5、无菌屏障系统老化试验
6、环境可靠性运输试验
7、重复使用器械清洗灭菌验证
三、讲师简介
刘芳芳
TÜV 南德 医疗、健康服务部 无源医疗器械检测技术专家
在加入TÜV 南德之前,在上海微创担任测试工程师,有6年无源医疗器械检测经验。熟悉环氧乙烷灭菌残留检测,生物负载检测,无菌检测,洁净环境检测等。
2015年加入TÜV 南德以来,一直负责无源医疗器械检测技术支持,包括但不限于生物相容性检测,EO灭菌残留检测,模拟运输验证,包装老化验证等。
四、培训时间(半天)
报到时间:2019年9月12日12:30-13:00
授课时间:2019年9月12日13:00-16:30
五、培训地点及周边交通
培训地点:上海医药职工大学
培训地址:上海市杨浦区飞虹路525号
交通:17、19、33、145(高峰车)、962、870、871、6、79、103、222、597、746、853、975、25、1219、47、220、申川线等;地铁12线(大连路站)、8号线(鞍山路站)、4号线(临平路站)
六、培训费及付款方式
收费标准:每人500元
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:无源培训费)、现场付费(现场支持支付宝、现金支付),请尽量采用预先转账付款方式
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:无源培训费),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。
七、报名方式:
请需要培训的学员,在《医疗器械培训服务平台》上进行报名;报名完成后,可在本服务平台中查询报名结果。
本次培训报名不接受邮件方式报名!
名额40名,先到先得,额满为止!
报名网址:http://training.smianet.com/Training/Training/224
新学员请先“注册”,再完善“学员信息”,最后选择本次培训报名
新学员请进入网址:http://training.smianet.com/Account/Register
八、联系方式:
联系人:汪培敏
电话:64268298*103, 64268292
上海医疗器械行业协会
2019年8月27日
收费标准:每人500元
付款方式:银行汇款(汇单上请标注:无源培训费)、现场付费(现场支持支付宝、现金支付),请尽量采用预先转账付款方式
汇款账户: 上海医疗器械行业协会
31684503000226067
上海银行茶陵支行
提示:1.个人汇款者,在转账时,请另外标注所需开票企业的全称。
2.如需新开增值税发票(第一次在协会开票的企业)或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码,填写相关信息,提交开票申请。同时在提交信息时,请备注新开或变更项说明(例如:企业名称、地址等)。
3.希望各位学员以银行汇款的形式(汇单上请标注:无源培训费),并在开班前支付培训费;报到时领取发票。