通     知

各位学员：

       本期《医疗器械唯一标识系统工作培训》因故更换培训场地，请大家互相转告！

原：华夏宾馆三楼衡山厅

现改为：

地点：久事衡山大酒店二楼绿宝石宴会厅

地址：上海市徐汇区衡山路516号(即国际网球中心)

交通： 地铁1号线衡山路站1、2号出口向西步行约350米均可到达

                                                                    协会教育培训部

                                                                    2021年4月22日

-------------------------------------------------------------------------------

关于举办医疗器械唯一标识系统工作培训的通知

各位学员：

为认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，推进医疗器械唯一标识系统试点工作，帮助医疗器械企业更深入理解贯彻《规则》及相关文件要求，在国家药监局、市药监局及兄弟省局的大力支持下，协会将于2021年4月28日~29日举办《医疗器械唯一标识系统规则》培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械生产、经营企业中高级管理者、管理者代表、技术、研发和质量、注册等相关人员。

二、课程内容

1．UDI数据库的填报要求（国家药监局信息中心）

2. 本市推进实施UDI工作要求（市药监局注册处）

3．省局UDI试点工作经验分享 （兄弟省药监局）

4．医疗机构UDI工作经验分享（第十医院、龙华医院）

5．生产企业UDI工作经验分享（微创集团）

6．经营企业UDI工作经验分享（国药先进）

7．中国物品编码中心（GS1）编码规则介绍

8．阿里健康AHM编码规则介绍

9．中关村二维码MA编码规则介绍

三、课程形式

采取授课形式

四、培训时间

1、报到时间：2021年4月28日12:30-13:00

2、培训时间：2021年4月28日13:00-16:30

2021年4月29月9:00-16:30

五、培训地点及周边交通

1、培训地点：久事衡山大酒店二楼绿宝石宴会厅

2、培训地址：上海市徐汇区衡山路516号(即国际网球中心)

3、交通：地铁1号线衡山路站1、2号出口向西步行约350米均可到达

六、报名方式

请需要参加本次培训的专业人士，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/Training/Training/293

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

新成员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

本次培训报名不接受邮件方式报名！场地有限，先来先得，额满为止！

八、收费及其他

收费标准：每人1500元（含培训资料，午餐等费用）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：UDI培训）、请采用预先转账付款方式

汇款账户： 上海医疗器械行业协会

31684503000226067

上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：UDI培训，并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

九、联系方式

联系人：周俊安、汪培敏

电话： 64268298*808、103     64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二一年四月八日