公    告

各位学员：  

    感谢大家的支持！本期培训班扩招已满员。如有需求请发邮件至wangpeimin@smianet.com，

1.邮件名：“2022年第一期《无菌医疗器械检（化）验员培训班》需求”；

2.内容：联系人姓名、手机号及需求人数；

3.如有特殊情况急需参加培训，请说明。

如有学员退出或下期开班前通知你。

                                    教育培训部

                                    2022/6/13

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通   知

2022年第一期无菌培训班学员：

       6月1日全市新冠疫情封控已基本解除，快递公司也基本恢复正常营业。2022年第一期《无菌医疗器械检（化）验员培训班》延期至7月6日、7日、8日正式开课。现将本期培训班软件调试及课程安排的事宜通知如下：

1）课程

2）开班前调试

每位学员必须参加开班前软硬件测试及培训注意事项须知的专场。我们将帮助学员进行直播系统的调试，确保大家能正常听课与互动。调试时间为：

            2022年7月4日星期一下午13:00（全部学员必须参加）

            2022年7月5日星期二下午13:00 - 14:00（作为7月4日未调试成功学员再次调试）

3）其他事项
      之前报名成功，因疫情延期无法参加本期培训需退出学员的退款等相关事宜，以及近期参加培训学员的资料、发票等事宜，我们会及时处理并在本期微信临时群与大家进行沟通。如有个别或急需解决的问题可以随时联系汪老师（18917100376）。

                                                                        上海医疗器械行业协会

                                                                         二〇二二年六月七日

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紧急通知

各位2022年第一期无菌培训的学员：

       开课临近，受本市疫情管控影响，本期培训的各项准备工作难以正常进行。同时，目前本市快递仍处于停止状态，本期培训资料无法按时送达各位，这些都将影响大家的学习质量。协会经认真商量，决定临时取消“2022年第一期《无菌医疗器械检（化）验员培训班》”的培训。待本市疫情影响减缓后，择机继续举办。

       对已付本期培训费用学员的学费，我们在本市疫情封管结束正常上班后，将你所支付的费用退还至你本次汇款的账户内(原路返还)。但请学员提供本次转账账户的相关信息（账户名、卡号、开户行）发送至协会汪老师的邮箱wangpeimin@smianet.com。给你带来不便，敬请谅解！

特此通知

                                                                                  上海医疗器械行业协会

                                                                                    二〇二二年四月十四日

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关于举办2022年第一期《无菌医疗器械检（化）验员培训班》的通知

按照《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求，从事影响产品质量工作的人员应当具有相关理论知识基础和实际操作技能。为帮助无菌医疗器械生产企业的无菌检（化）验人员提高规范管理、检验能力和操作方法，提高产品质量。协会将聘请上海药品监督管理部门和相关业务部门的专家在4月20日~22日举办“2022年第一期《无菌医疗器械检（化）验员培训班》”。本次培训采用线上授课方式，理论课不含实操。具体通知如下：

一、培训对象

微生物检验负责人、检验员、生产环境监控负责人等相关人员。

二、培训形式

互联网直播授课方式。直播软件为“腾讯会议”；线上培训时长为三天。

三、证书颁发

参与培训的学员在通过三天培训、考核及学员递交的培训真实性《承诺书》后，将获得由本协会颁发的培训证书。

四、培训地点及时间

1、培训日期：2022年4月20日~22日

2、培训报到时间： 8:30-9:00

3、培训时间： 9:00-16:00

4、培训地点：腾讯会议

5、培训地址：互联网

6、学员软硬件前期测试：

2022年4月18日下午1:00

点击链接直接加入会议：

https://meeting.tencent.com/dm/xSriY9h0EpxY

测试会议 ID：681262061

测试会议密码：123456

五、培训内容

1、 无菌医疗器械的相关法规要求

2、 无菌医疗器械生产风险管控

3、 医疗器械检验实验室质量管理

4、 洁净室的管理及其要求

5、 洁净室的验证/YY0033

6、 热源\细菌内毒素

7、 微生物基本知识与基本操作

8、 无菌检查要点

9、 微生物限度检查要点

六、培训收费：

     收费标准：600元/人（含培训资料等费用）

            付款方式：银行汇款（请标注：无菌培训）

            汇款账户：上海医疗器械行业协会

              31684503000226067

              上海银行茶陵支行

提示：

1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称（企业名称过长可简写，但以能区分相近企业简称为原则）。

2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：无菌培训），并在4月7前完成培训费支付；发票将与资料一起快递学员。

七、报名方式

       请需要培训的学员，在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。本次培训名额有限，先到先得额满为止！

本次培训报名不接受邮件方式报名！

报名网址：https://training.smianet.com/Training/Training/340

新学员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训报名

新学员请进入网址：http://training.smianet.com/Account/Register

注意事项：

1、协会将培训资料提前快递给每一位学员，学员报名前请务必核实本人在本平台上填写的地址是否正确？本快递件以此地址为准！

2、学员收到培训资料时，请留意《学员须知》，并在第一时间扫描《学员须知》中的二维码，马上加入“2022年无菌培训临时微信群”，同时修改本群称谓“学号姓名”。

八、联系方式

联系人：汪培敏、周俊安

电话：64268298*808、103   64268292

      疫情居家办公期间，请学员在9:00~20:00拨打汪老师18917100376或周老师15317188448的手机

邮箱：peixun@smianet.com

                                                                          上海医疗器械行业协会

                                                        二〇二二年三月二十八日