关于举办医疗器械唯一标识系统宣贯培训的通知

各位学员：

2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识。2023年2月，第三批品种实施医疗器械唯一标识的品种范围已经公布。为认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，推进医疗器械唯一标识系统工作开展，帮助医疗器械企业更深入理解贯彻《规则》及相关文件要求，在市药监局及相关企业的大力支持下，协会将于2023年4月12日举办《医疗器械唯一标识系统宣贯》培训班，介绍医疗器械唯一标识推进实施情况，普及唯一标识理念，交流实施经验和想法。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械生产、经营企业中高级管理者、管理者代表、技术、研发和质量、注册等相关人员。

二、课程内容

1．本市推进实施UDI工作要求（市药监局注册处）

2.  医疗机构UDI工作经验分享

3．生产企业UDI工作经验分享

4．医疗器械唯一标识发码机构编码规则介绍

三、课程形式

采取线下授课形式

四、培训时间

1、报到时间：2023年4月12日12:30-13:00

2、培训时间：2023年4月12日13:00-16:30

五、培训地点及周边交通

1、培训地点：上海市医药学校图书馆四楼报告厅

2、培训地址：浦东新区沈家弄路700号

3、交通：地铁六号线民生路站1号口；公交790路、791路、169路、339路、736路、783路、790路、791路、794路、961路、961路区间民生路站

六、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/Training/Training/384

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

本次培训报名不接受邮件方式报名！

八、收费及其他

收费标准：500元/人（含培训资料等费用）

付款方式：银行汇款（汇单上请标注：UDI培训）、请采用预先转账付款方式

汇款账户： 上海医疗器械行业协会

                  31684503000226067

                  上海银行茶陵支行

提示：1.个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

         2.如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3.请各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：UDI培训），并在开班前支付培训费；报到时领取发票。

九、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话： 64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二三年三月七日