公  告

各位学员：

感谢大家的支持！本期培训班由于培训场地有限，已停止报名。如仍有培训需求的可与协会老师电话联系。

联系人：姚老师、朱老师

联系电话：64268298-113/103、64268292。

教育培训部

2023/5/11

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关于举办医疗器械不良事件监测和再评价工作技能培训的通知

各医疗器械企业：

为了进一步推动上海医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测与再评价工作的开展，上海医疗器械行业协会拟在2023年5月12日举办一期“医疗器械不良事件监测和再评价工作技能培训”。协会将邀请上海市药监局有关处室、上海市药品和医疗器械不良反应监测中心及相关企业的管理者代表和专家为学员授课，帮助企业进一步掌握开展工作的技能，促进该工作的开展。相关培训内容安排如下：

一、培训对象

医疗器械生产、经营企业的负责医疗器械不良事件监测和再评价申报工作的专业人员及相关领导。

二、培训内容

1、企业开展医疗器械不良事件监测过程中存在问题和风险情况分析及对法规的再理解

2、注册人定期风险评价报告撰写要求

3、医疗器械不良事件监测工作的一点思考

4、企业开展医疗器械警戒试点工作的要求

5、相关企业的经验介绍

三、培训形式

采取线下授课形式，培训时间为一天。

四、培训证书

培训结束后，将颁发协会的电子培训证书。

（查看及下载路径：登录本培训平台→学员中心→我的培训项目→证书）

五、培训时间与地点

1、报到时间：2023年5月12日 8:30-9:00

2、培训时间：2023年5月12日 9:00-16:00

3、培训地点：上海光大国际酒店

4、培训地址：上海市徐汇区漕宝路66号

5、交通: 地铁1号线、12号线漕宝路站8号出口向前约150米；公交43路、92路、92路b线、166路、186路、198路、809路、946路等均可到达。

六、报名方式

需要参加本次培训的学员，请在《医疗器械培训服务平台》上进行报名；报名完成后，可在本服务平台中查询报名结果。

报名网址：https://training.smianet.com/Training/Training/388

新成员请先“注册”，再完善“学员信息”，最后选择本次培训进行报名

本次培训报名不接受邮件方式报名！

七、培训收费

收费标准：800元/人（含培训资料、午饭等费用）

付款方式：银行汇款（请标注：不良事件）

汇款账户：上海医疗器械行业协会

                 31684503000226067

                上海银行茶陵支行

提示：

1. 个人汇款者，在转账时，请另外标注所需开票企业的全称。

2. 如需新开增值税发票（第一次在协会开票的企业）或开票信息发生变化的企业。请扫描下面的二维码，填写相关信息，提交开票申请。同时在提交信息时，请备注新开或变更项说明（例如：企业名称、地址等）。

3. 希望各位学员以银行汇款的形式（汇单上请标注：不良事件），并在开班前完成培训费支付；报道时领取发票。

八、联系方式

联系人：姚老师、朱老师

电话：64268298*113、103 / 64268292

邮箱：peixun@smianet.com

上海医疗器械行业协会

二〇二三年四月十四日